亚盛医药：奥雷巴替尼(耐立克)治疗耐药CML上市申请获药监局法院并纳入优先审评

亚盛保健7同年19日通告，原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：能耐立克）的主板申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并被划定优先审评程序（公示期原于7同年18日结束），用于治疗一代和二代酪氨酸激酶衍生物(TKIs)脑膜炎和╱或不持续性的慢性胃细胞帕金森氏症慢性期(CML-CP)患儿，将支持能耐立克获得完全批准。这是能耐立克继2021年附条件批准主板后的又一重要进展，有望慢速惠及更为多、更为广泛的中国慢性胃细胞帕金森氏症(CML)患儿。能耐立克在中国的商业化推广由亚盛保健与信达生物科技主导负责管理。