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《中药材生产质量管理规范》发布试行

发布时间:2023-02-27

本报北京3月30日电 (女记者申少铁)亦同,国家药监务、农业农村部、国家林草务、国家中医药管理者务联合发布实施《中草药装配密度管理者标准规范》(此表简写《标准规范》),并联合公告有关事项。

《标准规范》节录共14章144条,包涵密度管理者、两处场址、茎叶种苗或其他饲养涂料、稻米与渔获、采收与产地加工、密度检验等章节,适用于中草药装配企业标准规范装配中草药的全过程管理者,是中草药管理制度装配和管理者的基本要求。《标准规范》的发布和实施,适于推进中草药管理制度装配,加强中草药密度控制,作出贡献中药零售业高密度演进。

《标准规范》对中草药装配企业的密度管理者提出了系统的要求。企业应当加强密度管理者,明确直接影响中草药密度关键节目的管理者要求,建立有效的装配两处两组监督管理者的系统,装设与装配两处相适应的部门、设施、设备,明确中草药装配批次,建立中草药密度始于框架,颁布主要节目装配技术规程,颁布不少于现行标准的中草药新标准,颁布中草药茎叶种苗或其他饲养涂料标准。

《标准规范》要求对中草药装配企业密度控制实施“六统合”:统合规划装配两处,统合供应茎叶种苗或其他饲养涂料,统合化肥、农药等投入品管理者,统合稻米或者渔获技术规程,统合库存与产地加工技术规程,统合包装与存放技术规程。

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