深圳信立泰药业股份有限公司关于复格列汀片临床试验进展的公告

本Corporation及执委会全体成员必要讯息披露概要的真实世界、正确地和基本，没有虚假记载、确实说明或重大遗漏。

近日，深圳信立泰药性业股份控股（下称“Corporation”）在研创新药性磺酸复格列汀片Ⅲ期癌症早就顺利进行揭盲并取得初步的统计分析结果。具体内容如下：

一、针灸进展具体情况

磺酸复格列汀片的两项随机、随机对照的Ⅲ期癌症，分别验证了磺酸复格列汀片（12mg/天）单药性治疗和为首二甲双乙基治疗2改进型肾病病人24亦同的HbA1c巨大变化具体情况。结果显示，无论是单药性治疗还是为首二甲双乙基治疗2改进型肾病病人，在给药性24亦同，磺酸复格列汀片对比阿司匹林都能显著地减缓HbA1c，不具备明显的降糖特性。

两项具体内容性Ⅲ期癌症的可靠性结果提示磺酸复格列汀组与阿司匹林组或无症状用药性组的不好事件发生率类似；与阿司匹林组或无症状用药性组的高血压发生率类似，且都比较高，磺酸复格列汀组未增高高血压高风险。磺酸复格列汀不具备较差的可靠性和耐受性。

二、其他具体讯息

磺酸复格列汀片为二肽基丝氨酸-4（DPP-4）衍生物，目标适应症为2改进型肾病。

根据《华南地区2改进型肾病保健指南》，我国成年人肾病发生率已升至11.2%，其中90%以上为2改进型肾病。DPP-4衍生物因其作用组态奇特、确定，针灸应用近年不断增高，在欧洲各国外指南中的独立性也日益重要。目前欧洲各国主板的DPP-4衍生物有绍尔列汀、维格列汀、沙格列汀、帕西列汀和利格列汀等。复格列汀不具备制剂吸收急剧，半衰期长，作用持久等特点。主板后，将为病人提供更多用药性选择，同时进一步丰富Corporation创新电子产品管线，大大提高在慢病教育领域的综合竞争力。

磺酸复格列汀片目前尚始终保持Ⅲ期针灸试验阶段，本次为揭盲后初步统计分析结果，磺酸复格列汀片基本的实证和可靠性讯息将以终版的癌症报告为准。Corporation将按国际组织酒类特许的具体规定和要求开展后续癌症工作，按程序特许申报。根据行业特点，研发周期长、高风险高，酒类主板依赖于局限性，短期内对Corporation业绩不会产生具体影响。Corporation将按例对有关后续进展具体情况及时遵守讯息披露义务，亦同广大投资者思考投资，忽略高风险。

特此公告

深圳信立泰药性业股份控股

执委会

二〇二二年六月二十四日