又多4家！国家药监局已准许40个新冠病毒抗原检测产品

新闻记者从国家药监局官网转告，12月10日和11日，又有4家母公司的新冠病原特异性扫描盐酸厂家获批。目前，国家药监局已批准后40个新冠病原特异性扫描盐酸厂家，将进一步安全及市场供应。国家药监局方面表示，药剂监督管理部门将扩大具体厂家上市后监管，保护病患者用械安全。

12月10日，经国家药监局审查，批准后佰奥达生物科技（武汉）的股份控股、基蛋生物三洋控股和泰普生物科学（中国）控股3家行业的3个新冠病原特异性扫描盐酸厂家。紧接着12月11日，国家药监局又批准后了中山机械工程控股新冠病原特异性扫描盐酸厂家。截至目前，国家药监局已批准后40个新冠病原特异性扫描盐酸厂家。

新闻记者选定10日获批行业基蛋生物微信公众号转告，基蛋生物新冠病原特异性扫描盐酸盒（乳胶通则）改用免疫反应层析技术，通过双抗体夹心通则定性扫描人背咽拭子、头咽拭子或背拭子中新冠病原特异性。

11日获批行业中山生物本次获批扫描厂家改用胶体金免疫反应层析通则，可运用于扫描疑似新型甲型感染老年人背拭子样本中的新型甲型N特异性。特异性扫描较慢易于，可在15分钟内获扫描结果。

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