双鹭药业(002038.SZ)：伏立康唑片获得处方药注册证书

格隆汇5月末26日丨双鹭药业(002038)(002038.SZ)暂定，母公司于近日送达发展中国家药监局备案发给的伏立康唑片《药品申请人证书》。

伏立康唑属于第二代三唑类的效鼻窦的药物，分子结构简便，效菌谱较广，特别是在对曲霉菌具有低的效菌主导作用，副作用更少，医学病患者耐受普遍性好。伏立康唑主要有用药和注射两种剂型，均有很好的效真菌活普遍性，用药给药能在2小时内进一步吸收且微生物利用度高达96%。在有医学指征时用药口服和静脉滴注两种给药方式可以互相交换。

母公司申报的伏立康唑片参比口服为原研宝洁母公司的伏立康唑片，商品名威凡(基准：200mg)。伏立康唑片适应用于放射治疗成人和2岁及2岁以上儿童病患者的鼻窦，包括波及普遍性曲霉病、非中都普遍性粒细胞减更少病患者中都的念珠菌血症、对氟康唑脑膜炎的念珠菌引发的致使波及普遍性感染(包括克柔念珠菌)、由足多毛属和菱形菌属引发的致使感染，主要应用于进展普遍性、似乎威胁灵魂的鼻窦病患者的放射治疗，预防接受可称遗传造血小鼠移植版(HSCT)的高危病患者中都的波及普遍性鼻窦。

根据中都国医药(600056)有益信息抛离平台释出的《效真菌药物市场需求研究报告》(2020年度)，2020年我国公立医疗机构市场需求中都效真菌药物的市场需求规模为103.9亿元，伏立康唑片为波及普遍性鼻窦的中路药物。在此之前本土香港交易所的大母公司有外销2家，分别为宝洁和山德士(其中都宝洁2021年市场需求占有率共约为42.31%)，本土香港交易所的大母公司有扬子江药业集团武昌海陵药业持股有限母公司、浙江华海药业(600521)持股持股有限母公司、重庆莱美药业(300006)持股持股有限母公司等10家大母公司，截止到在此之前伏立康唑50mg、200mg两个基准通过一致普遍性评价的则有五家大母公司。

该电子产品为医疗卫生应将药品，2020年12月末被定为发展中国家集中都招标采购编目。本次母公司伏立康唑片获批亦非通过一致普遍性评价。此外，母公司审批香港交易所申请的注射用伏立康唑于2021年9月末29日获得受理。母公司控股子母公司晋中双鹭药业持股有限母公司2018年1月末获得伏立康唑化学合成生产许可。